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南台灣3D列印聚落已具雛型,示範場域助搶進生醫新藍海



科技

晶新聞 編輯室 綜合報導

2018-0522

科技部發布訊息,國產金屬3D列印設備大廠東台精機、金屬粉末生產廠商鑫科及預計投入3D列印設備的廣泰及相關軟體廠商巧醫、長陽都在南科,金屬粉末廠嘉鋼、圓融、廷鑫亦在園區週邊。

東台精機為國內首家跨入積層製造設備開發與銷售之工具機廠,一直以來積極與產官學合作,自主開發各式新技術,除金屬粉床式積層製造設備外,亦開發金屬噴粉式積層製造複合加工設備,並進一步跨入砂模積層製造領域,開發砂模噴膠式積層製造設備,構成全方位產品線,可應用於醫療、汽機車、模具、航太、能源及文創等產業,協助國內產業升級。

科技部表示,透過「3D列印醫材智慧製造示範場域」提供廠商醫材設計、製造與認證的協助,逐步導入國產材料設備,南部科學園區在此波發展精準醫療之產品趨勢下,與牙材和骨材廠商緊密合作,逐步開發3D列印醫材,完整建構南科園區3D列印及醫材產業供應鏈,相信南台灣3D列印聚落應是後市可期。

而我國衛福部食藥署已於今(2018)年1月頒布「3D列印醫療器材管理指引」,為亞洲第一個訂有明確法規的國家,「3D列印醫材智慧製造示範場域」的試製服務,將可分擔廠商投資設備風險,預計今年將可完成工廠登記及ISO 13485 2016最新版之認證後,協助廠商開發符合ISO 13485認證之3D列印醫材,縮短3D列印醫材產品上市時間。

其中可成生物科技為國內3D列印醫材走得最快的廠商,經營團隊主要為骨科醫生及醫材廠商,該公司目前已通過第一類醫材ISO13485/GMP認證,並於相關3D列印植入物醫材產品完成ISO10993相關測試及通過90天/180天的動物實驗,預計今年8月通過第二/三類醫材ISO13485及GMP認證。相較於傳統醫材該公司了解3D列印醫材有較好的術後恢復及引導性,適合應用在骨缺損或腫瘤病患,預計今年下半年展開國內第一個客製化3D列印髖臼杯臨床研究,全力加速產品認證商品化。

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